Artimax.su

Голдлайн – инструкция по применению

Голдлайн – инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (капсулы или таблетки 10 мг и 15 мг) лекарства для лечения ожирения и похудения у взрослых, детей и при беременности. Состав

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Голдлайн. Представлены отзывы посетителей сайта – потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Голдлайна в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Голдлайна при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения ожирения и похудения у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.

Голдлайн – препарат для лечения ожирения центрального действия. Сибутрамин (действующее вещество препарата Голдлайн) является пролекарством и проявляет свое действие за счет метаболитов (первичных и вторичных аминов), ингибирующих обратный захват моноаминов (преимущественно серотонина и норадреналина). Увеличение содержания в синапсах нейротрансмиттеров повышает активность центральных серотониновых 5НТ-рецепторов и адренорецепторов, что способствует увеличению чувства насыщения и снижению потребности в пище, а также увеличению термопродукции. Опосредованно активируя бета3-адренорецепторы, сибутрамин воздействует на бурую жировую ткань.

Снижение массы тела сопровождается увеличением концентрации в сыворотке крови ЛПВП и понижением количества триглицеридов, общего холестерина, ЛПНП и мочевой кислоты.

Сибутрамин и его метаболиты не влияют на высвобождение моноаминов, не ингибируют МАО, не обладают сродством к большому числу нейромедиаторных рецепторов, включая серотониновые (5НТ1-, 5HT1A-, 5HT1В-, 5НТ2А-, 5НТ2C-), адренергические (бета1-, бета2-, бета3-, альфа1-, альфа2-), допаминовые (D1-, D2-), мускариновые, гистаминовые (H1-), бензодиазепиновые и NMDA-рецепторы.

Состав

Сибутрамина гидрохлорида моногидрат + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ не менее чем на 77%. При “первом прохождении” через печень подвергается биотрансформации под влиянием изофермента цитохрома Р450 3А4 с образованием двух активных метаболитов (моно- и дидесметилсибутрамин). Быстро распределяется по тканям. Активные метаболиты подвергаются гидроксилированию и конъюгации с образованием неактивных метаболитов, которые выводятся преимущественно почками.

Показания

  • алиментарное ожирение с индексом массы тела (ИМТ) более 30 кг/м2;
  • алиментарное ожирение с ИМТ более 27 кг/м2 в сочетании с сахарным диабетом 2 типа или дислипопротеинемией.

Формы выпуска

Капсулы 10 мг и 15 мг (иногда ошибочно называют таблетками).

Инструкция по применению и режим дозирования

Голдлайн назначают внутрь 1 раз в сутки. Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от переносимости и клинической эффективности. Рекомендуется начальная доза 10 мг, при плохой переносимости возможен прием 5 мг. Капсулы следует принимать утром, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (стакан воды). Препарат можно принимать как натощак, так и сочетать с приемом пищи. Если в течение 4-х недель от начала лечения не достигнуто снижение массы тела на 5% и более, то доза увеличивается до 15 мг в сутки.

Лечение Голдлайном не должно продолжаться более 3 месяцев у больных, которые недостаточно хорошо реагируют на терапию, т.е. которым в течение 3 месяцев лечения не удается достигнуть 5% снижения массы тела от исходного уровня. Лечение не следует продолжать, если при дальнейшей терапии, после достигнутого снижения массы тела, пациент вновь прибавляет в массе тела 3 кг и более. Длительность лечения не должна превышать 2 года, поскольку в отношении более продолжительного периода приема сибутрамина данные об эффективности и безопасности отсутствуют.

Лечение Голдлайном должно осуществляться в комплексе с диетой и физическими упражнениями под контролем врача, имеющего практический опыт лечения ожирения.

Побочное действие

  • бессонница;
  • головная боль;
  • головокружение;
  • беспокойство;
  • парестезии;
  • тахикардия;
  • сердцебиение;
  • повышение АД;
  • симптомы вазодилатации (в т.ч. гиперемия кожи);
  • обострение геморроя;
  • сухость во рту;
  • потеря аппетита;
  • запор;
  • тошнота;
  • изменение вкуса;
  • повышенное потоотделение;
  • дисменорея;
  • отеки;
  • гриппоподобный синдром;
  • зуд кожи;
  • боль в спине;
  • парадоксальное повышение аппетита;
  • жажда;
  • ринит;
  • депрессия;
  • сонливость;
  • эмоциональная лабильность;
  • тревожность;
  • раздражительность;
  • нервозность;
  • острый интерстициальный нефрит;
  • кровотечения;
  • пурпура Шенлейн-Геноха (кровоизлияния в кожу);
  • судороги;
  • тромбоцитопения.

Противопоказания

  • наличие органических причин ожирения (например, гипотиреоз);
  • серьезные нарушения питания (нервная анорексия или нервная булимия);
  • психические заболевания;
  • синдром Жиль де ля Туретта (генерализованные тики);
  • одновременный прием ингибиторов МАО или их использование в течение 2 недель до назначения препарата Голдлайн;
  • применение других препаратов, действующих на ЦНС (например, антидепрессантов, нейролептиков);
  • применение препаратов, назначаемых при нарушениях сна, содержащих триптофан, а также других препаратов центрального действия для снижения массы тела;
  • ИБС, декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, врожденные пороки сердца, окклюзионные заболевания периферических артерий, тахикардия, аритмия, цереброваскулярные заболевания (инсульт, транзиторные нарушения мозгового кровообращения);
  • неконтролируемая артериальная гипертензия (АД выше 145/90 мм рт. ст.);
  • тиреотоксикоз;
  • тяжелые нарушения функции печени и/или почек;
  • доброкачественная гиперплазия предстательной железы;
  • феохромоцитома;
  • закрытоугольная глаукома;
  • установленная фармакологическая, наркотическая или алкогольная зависимость;
  • беременность;
  • период лактации (грудного вскармливания);
  • возраст до 18 лет и старше 65 лет;
  • установленная повышенная чувствительность к сибутрамину или к другим компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Поскольку до настоящего времени не имеется достаточно убедительного количества исследований в отношении безопасности воздействия сибутрамина на плод, данный препарат не следует применять при беременности.

Не следует принимать Голдлайн во время грудного вскармливания.

Женщины детородного возраста во время приема препарата Голдлайн должны использовать контрацептивные средства.

Применение у пожилых пациентов

Противопоказано пожилым в возрасте старше 65 лет.

Применение у детей

Противопоказано детям в возрасте до 18 лет.

Особые указания

Голдлайн следует применять только в тех случаях, когда все немедикаментозные мероприятия по снижению массы тела малоэффективны, если снижение массы тела в течение 3 месяцев составило менее 5 кг.

Лечение препаратом Голдлайн должно осуществляться в рамках комплексной терапии по снижению массы тела под контролем врача, имеющего практический опыт лечения ожирения. Комплексная терапия включает в себя как изменение диеты и образа жизни, так и увеличение физической активности. Важным компонентом терапии является создание предпосылок к стойкому изменению привычек питания и образа жизни, которые необходимы для сохранения достигнутого снижения массы тела и после отмены медикаментозной терапии. Пациентам необходимо в рамках терапии препаратом Голдлайн изменить свой жизненный уклад и привычки таким образом, чтобы после завершения лечения обеспечить сохранение достигнутого уменьшения массы тела. Пациенты должны четко представлять себе, что несоблюдение этих требований приведет к повторному увеличению массы тела и повторным обращениям к лечащему врачу.

У пациентов, принимающих Голдлайн, необходимо измерять уровень АД и ЧСС. В первые 2 месяца лечения эти параметры следует контролировать каждые 2 недели, а затем ежемесячно. У пациентов с артериальной гипертензией, у которых на фоне гипотензивной терапии уровень АД выше 145/90 мм рт. ст., этот контроль должен проводиться особенно тщательно и, при необходимости, через более короткие интервалы. У пациентов, у которых АД дважды при повторном измерении превышало уровень 145/90 мм рт. ст., лечение препаратом Голдлайн должно быть приостановлено.

Особого внимания требует одновременное назначение препаратов, увеличивающих интервал QT. К этим препаратам относятся блокаторы гистаминовых H1-рецепторов (астемизол, терфенадин), антиаритмические препараты, увеличивающие интервал QT (амиодарон, хинидин, флекаинид, мексилетин, пропафенон, соталол), цизаприд, пимозид, сертиндол и трициклические антидепрессанты. Это касается и состояний, которые способны приводить к увеличению интервала QT, таких как, гипокалиемия и гипомагниемия.

Читать еще:  Польза и вред белокочанной капусты

Интервал между приемом ингибиторов МАО и препарата Голдлайн должен составлять не менее 2 недель.

Хотя не установлена связь между приемом препарата Голдлайн и развитием первичной легочной гипертензии, однако, учитывая общеизвестный риск препаратов данной группы, при регулярном медицинском контроле необходимо особое внимание обращать на такие симптомы, как прогрессирующее диспноэ, боль в грудной клетке и отеки на ногах.

При пропуске дозы препарата Голдлайн, не следует принимать в следующий прием двойную дозу препарата, рекомендовано продолжать дальнейший прием препарата по предписанной схеме.

Длительность приема Голдлайн не должна превышать 2 лет.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Прием препарата Голдлайн может ограничить способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Ингибиторы микросомального окисления, в т.ч. ингибиторы изофермента CYP3А4 (кетоконазол, эритромицин, циклоспорин), повышают в плазме концентрации метаболитов сибутрамина с повышением ЧСС и клинически несущественным увеличением интервала QT.

Рифампицин, антибиотики из группы макролидов, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал и дексаметазон могут ускорять метаболизм сибутрамина.

Одновременное применение нескольких препаратов, повышающих содержание серотонина в крови, может привести к развитию серьезного взаимодействия.

Серотониновый синдром может развиться в редких случаях при одновременном применении препарата Голдлайн с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (препаратами для лечения депрессии), с некоторыми препаратами для лечения мигрени (суматриптан, дигидроэрготамин), с опиоидными анальгетиками (пентазоцин, петидин, фентанил) или противокашлевыми препаратами (декстрометорфан).

Голдлайн не влияет на действие пероральных контрацептивов.

Лекарственные средства, повышающие АД или ЧСС (эфедрин, фенилпропаноламин, псевдоэфедрин, а также комбинированные лекарственные препараты для лечения простудных заболеваний, содержащие эти лекарственные вещества), увеличивают риск повышения АД и ЧСС.

При одновременном приеме Голдлайна и алкоголя не было отмечено усиления негативного действия этанола. Однако алкоголь абсолютно не сочетается с рекомендуемыми при приеме сибутрамина диетическими мероприятиями.

Аналоги лекарственного препарата Голдлайн

Структурные аналоги по действующему веществу:

Голдлайн

Внимание! Этот препарат может особенно нежелательно взаимодействовать с алкоголем! Подробнее.

Показания к применению

Алиментарное ожирение с индексом массы тела от 30 и более; алиментарное ожирение с индексом массы тела от 27 и более, имеющих обусловленные избыточной массой тела факторы риска (сахарный диабет типа 2, дислипопротеинемия).

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Противопоказания

Противопоказаниями к назначению являются:

– наличие органических причин ожирения (например, гипотиреоз);

– серьезные нарушения питания (нервная анорексия или нервная булимия);

– синдром Жиль де ля Туретта (генерализованные тики);

– одновременный прием ингибиторов МАО или их использование в течение 2 недель до назначения препарата Голдлайн;

– применение других препаратов, действующих на ЦНС (например, антидепрессантов, нейролептиков);

– применение препаратов, назначаемых при нарушениях сна, содержащих триптофан, а также других препаратов центрального действия для снижения массы тела;

– ишемическая болезнь сердца, декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, врожденные пороки сердца, окклюзионные заболевания периферических артерий, тахикардия, аритмия, цереброваскулярные заболевания (инсульт, транзиторные нарушения мозгового кровообращения);

– неконтролируемая артериальная гипертензия (АД выше 145/90 мм рт. ст.);

– тяжелые нарушения функции печени и/или почек;

– доброкачественная гиперплазия предстательной железы;

– установленная фармакологическая, наркотическая или алкогольная зависимость;

– период лактации (грудного вскармливания);

– возраст до 18 лет и старше 65 лет;

– установленная повышенная чувствительность к сибутрамину или к другим компонентам препарата.

Голдлайн назначается с осторожностью при следующих состояниях: аритмия в анамнезе, хроническая недостаточность кровообращения, заболевания коронарных артерий (в т.ч. в анамнезе), холелитиаз, артериальная гипертензия (контролируемая и в анамнезе), неврологические нарушения, включая задержку умственного развития и судороги (в т.ч. в анамнезе), нарушение функции печени и/или почек легкой и средней степени тяжести, моторные и вербальные тики в анамнезе

Как применять: дозировка и курс лечения

Голдлайн назначают внутрь 1 раз/сут, утром, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (стакан воды), натощак или во время еды. Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от переносимости и клинической эффективности. Рекомендуется начальная доза 10 мг, при плохой переносимости возможен прием 5 мг. Если в течение 4-х недель от начала лечения не достигнуто снижение массы тела на 5% и более, то доза увеличивается до 15 мг/сут.

Лечение не должно продолжаться более 3 мес у больных, которым в течение 3 мес лечения не удается достигнуть 5% снижения массы тела от исходного уровня. Лечение не следует продолжать, если при дальнейшей терапии, после достигнутого снижения массы тела, пациент вновь прибавляет в массе тела 3 кг и более. Длительность лечения не должна превышать 2 года, поскольку в отношении более продолжительного периода приема сибутрамина данные об эффективности и безопасности отсутствуют.

Лечение должно осуществляться в комплексе с диетой и физическими упражнениями под контролем врача, имеющего практический опыт лечения ожирения.

Фармакологическое действие

Голдлайн – препарат центрального действия, применяемый для лечения алиментарного ожирения, анорексигенное средство, усиливающее чувство насыщения. In vivo проявляет свое действие за счет метаболитов (первичные и вторичные амины), подавляющих обратный захват моноаминов (серотонина (5-HT) и норадреналина). Повышение содержания в синапсах нейротрансмиттеров повышает активность центральных 5HT-серотонитовых и адренергических рецепторов, что способствет снижению аппетита и увеличению термопродукции. Опосредованно возбуждая бета3-адренорецепторы, воздействует на бурую жировую ткань. Снижение массы тела сопровождается увеличением концентрации в сыворотке крови ЛПВП и понижением количества триглицеридов, общего холестерина, ЛПНП и мочевой кислоты.

Побочные действия

Чаще всего побочные эффекты возникают в начале лечения (в первые 4 недели). Их выраженность и частота с течением времени ослабевают.

Побочные эффекты носят, в целом, нетяжелый и обратимый характер.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда – тахикардия, сердцебиение, повышение АД, симптомы вазодилатации (в т.ч. гиперемия кожи), обострение геморроя.

Со стороны пищеварительной системы: часто – сухость во рту, потеря аппетита и запор; иногда – тошнота, изменение вкуса.

Дерматологические реакции: иногда – повышенное потоотделение.

В единичных случаях возможны следующие нежелательные клинически значимые явления: дисменорея, отеки, гриппоподобный синдром, зуд кожи, боль в спине, боль в животе, парадоксальное повышение аппетита, жажда, ринит, депрессия, сонливость, эмоциональная лабильность, тревожность, раздражительность, нервозность, острый интерстициальный нефрит, кровотечения, пурпура Шенлейн-Геноха (кровоизлияния в кожу), судороги, тромбоцитопения, транзиторное повышение активности печеночных ферментов в крови.

Нет данных о том, что после лечения наблюдается абстинентный синдром, синдром отмены или нарушения настроения.

При передозировке наиболее часто встречаются следующие симптомы: тахикардия, повышение АД, головная боль, головокружение.

Специального лечения и специфических антидотов не существует. Необходимо обеспечить свободное дыхание, наблюдать за состоянием сердечно-сосудистой системы, а также при необходимости осуществлять поддерживающую симптоматическую терапию. Своевременное применение активированного угля может уменьшить всасывание сибутрамина в кишечнике. Промывание желудка также уменьшает всасывание препарата. Больным с повышенным АД и тахикардией можно назначить бета-адреноблокаторы.

Особые указания

Пациентам необходимо в рамках лекарственной терапии изменить свой жизненный уклад и привычки т.о. (диета и увеличение физической активности), чтобы после завершения лечения обеспечить сохранение достигнутого уменьшения массы тела. Несоблюдение этих требований приведет к повторному увеличению массы тела.

Лечение Голдлайном проводят только в тех случаях, когда все иные мероприятия, направленные на снижение массы тела, малоэффективны.

Женщины детородного возраста должны использовать контрацептивные ЛС.

В период лечения необходимо воздерживаться от употребления этанола.

Читать еще:  Диета при энтерите

В период лечения необходимо контролировать АД, ЧСС в первые 2 мес лечения (каждые 14 дней), а затем ежемесячно; концентрацию липидов сыворотки крови, мочевой кислоты, показатели функции печени.

В случае пропуска приема препарата далее продолжают прием по предписанной схеме.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Применение при беременности и лактации

Поскольку до настоящего времени не имеется достаточно убедительного количества исследований в отношении безопасности воздействия сибутрамина на плод, данный препарат не следует применять при беременности.

Не следует принимать Голдлайн во время грудного вскармливания.

Женщины детородного возраста во время приема препарата Голдлайн должны использовать контрацептивные средства.

Взаимодействие

Повышение концентрации и токсичности сибутрамина (замедление метаболизма) при одновременном применении ингибиторов микросомального окисления (кетоконазол, эритромицин, тролеандомицин, циклоспорин, циметидин).

Индукторы микросомального окисления снижают эффективность.

ЛС, повышающие концентрацию серотонина в крови (суматриптан, дигидроэрготамин, пентазоцин, фентанил, декстрометорфан), увеличивают риск развития “серотонинового синдрома” (вследствие селективного блокирования обратного захвата серотонина).

ЛС, повышающие АД и/или ЧСС (эфедрин, фенилпропаноламин, псевдоэфедрин, а также комбинированные ЛС для лечения “простудных” заболеваний, содержащие эти ЛС), увеличивают риск повышения АД и ЧСС.

Интервал между приемом ингибиторов МАО (в т.ч. фуразолидона, прокарбазина, селегилина) и сибутрамина должен составлять не менее 2 нед.

Условия хранения

Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Голдлайн

Цены в интернет-аптеках:

Голдлайн – средство для лечения ожирения центрального действия.

Форма выпуска и состав

Голдлайн выпускается в форме твердых желатиновых капсул по 10 и 15 мг действующего вещества сибутрамина гидрохлорида моногидрата.

Содержимое капсул представляет собой порошок белого либо почти белого цвета. Капсулы 10 мг имеют желтый корпус, а 15 мг – белый. Крышечка голубого оттенка.

Препарат выпускается по 10 штук в блистерах. Одна картонная пачка содержит 1 или 3 блистера.

Вспомогательными веществами в составе капсул Голдлайн являются следующие компоненты:

  • Целлюлоза микрокристаллическая;
  • Магния стеарат;
  • Лактоза;
  • Кремния диоксид коллоидный.

В состав корпуса капсулы 10 мг входят следующие вещества:

  • Желатин;
  • Титана диоксид;
  • Краситель хинолин желтый;
  • Натрия лаурилсульфат;
  • Краситель солнечный закат желтый.

В состав корпуса капсул Голдлайн 15 мг входят натрия лаурилсульфат, титана диоксид и желатин.

Крышечка капсул содержит следующие компоненты:

  • Желатин;
  • Титана диоксид;
  • Краситель фуксин кислый;
  • Натрия лаурилсульфат;
  • Краситель бриллиантовый голубой.

Показания к применению

Согласно инструкции, Голдлайн применяется при алиментарном ожирении с индексом массы тела около 30 кг на 1 м2 или 27 кг на 1 м2, который сочетается с дислипопротеинемией либо сахарным диабетом второго типа.

Противопоказания

По инструкции, Голдлайн противопоказан пациентам в возрасте до 18 или старше 65 лет, с повышенной чувствительностью к компонентам, входящим в состав препарата, в период беременности и грудного вскармливания.

Применять средство нельзя и при следующих патологиях:

  • Фармакологическая зависимость;
  • Наркотическая или алкогольная зависимость;
  • Нарушения функции почек или печени в тяжелой форме;
  • Неконтролируемая артериальная гипертензия;
  • Закрытоугольная глаукома;
  • Тиреотоксикоз;
  • Доброкачественная гиперплазия предстательной железы;
  • Нервная булимия или анорексия и другие серьезные нарушения питания;
  • Генерализованные тики;
  • Феохромоцитома;
  • Психические болезни;
  • Органические причины ожирения.

Применение Голдлайна противопоказано также при следующих состояниях:

  • Врожденный порок сердца;
  • Аритмия;
  • Инсульт;
  • Тахикардия;
  • Декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность;
  • Окклюзионные болезни периферических артерий;
  • ИБС;
  • Транзиторные нарушения мозгового кровообращения.

Противопоказано применение Голдлайна с ингибиторами МАО либо их приемом на протяжении 2 недель до назначения средства, с препаратами, которые оказывают действие на центральную нервную систему (к примеру, нейролептики и антидепрессанты).

Нельзя сочетать средство также с препаратами, которые назначаются при нарушениях сна и содержат триптофан, и средствами центрального действия, предназначенными для снижения массы тела.

Способ применения и дозировка

Голдлайн следует принимать внутрь 1 раз в день с утра, не разжевывая. Можно сочетать прием с едой или принимать средство натощак.

Терапия должна проводиться под наблюдением врача в комплексе с физическими упражнениями и диетами.

Дозировки препарата устанавливаются врачом индивидуально в зависимости от клинической эффективности и переносимости.

Начальная доза препарата обычно составляет 10 мг. При плохой переносимости возможно назначение дозы 5 мг.

В случаях, когда спустя месяц лечения масса тела не снизилась минимум на 5%, допускается увеличение дозы Голдлайна до 15 мг в день.

Побочные действия

Со стороны центральной нервной системы Голдлайн иногда вызывает следующие побочные эффекты:

  • Головокружения;
  • Головные боли;
  • Бессонница;
  • Парестезии;
  • Чувство беспокойства.

Сердечно-сосудистая система может реагировать на препарат следующими нежелательными реакциями:

  • Сердцебиение;
  • Повышение артериального давления и частоты сердечных сокращений;
  • Тахикардия;
  • Обострение геморроя;
  • Симптомы вазодилатации, включая гиперемию кожи.

Со стороны пищеварительной системы применение Голдлайна может вызывать следующие побочные эффекты:

  • Потеря аппетита;
  • Изменение вкуса;
  • Сухость во рту;
  • Тошнота;
  • Запор.

В отдельных случаях Голдлайн может стать причиной следующих побочных реакций:

  • Дисменорея;
  • Боль в животе;
  • Боли в спине;
  • Отеки;
  • Кровотечения;
  • Судороги;
  • Ринит;
  • Гриппоподобный синдром;
  • Парадоксальное повышение аппетита;
  • Острый интерстициальный нефрит;
  • Кожный зуд;
  • Жажда;
  • Кровоизлияния в кожу;
  • Тромбицитопения;
  • Сонливость;
  • Тревожность;
  • Нервозность;
  • Эмоциональная лабильность;
  • Раздражительность;
  • Депрессия;
  • Транзиторное повышение активности печеночных ферментов в крови.

Особые указания

С осторожностью назначается Голдлайн в следующих случаях:

  • Хроническая недостаточность кровообращения;
  • Артериальная гипертензия (в анамнезе и контролируемая);
  • Аритмия в анамнезе;
  • Холелитиаз;
  • Нарушение функции печени в легкой и средней форме;
  • Нарушение функции почек в легкой и средней форме;
  • Болезни коронарных артерий (также в анамнезе);
  • Вербальные и моторные тики в анамнезе;
  • Судороги (также в анамнезе);
  • Неврологические нарушения (в том числе задержка умственного развития).

Терапию препаратом не следует продолжать более 3 месяцев у пациентов, плохо реагирующих на лечение. Это больные, которые в течение этого периода не снизили массу тела хотя бы на 5%. Также требуется прекратить прием средства, если после ощутимого снижения массы тела вновь наблюдается ее повышение на 3 кг и больше.

Поскольку данные о безопасности и эффективности применения Голдлайна дольше 2 лет отсутствуют, продолжительность лечения не должна превышать 2 года.

Аналоги

Аналогами Голдлайна являются Фепранон и Редуксин, а синонимами средства выступают препараты Меридиа, Линдакса и Слимия.

Сроки и условия хранения

По инструкции, Голдлайн рекомендуется хранить в темном и сухом месте, недоступном для детей, при температуре, не превышающей 25 °C.

Срок годности капсул составляет 2 года.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Голдлайн: инструкция по применению и для чего он нужен, цена, отзывы, аналоги

Лекарственное средство Голдлайн представляет собой препарат, применяемый для борьбы с лишним весом. Снижает концентрацию ЛПНП, триглицеридов и общего холестерина в сыворотке крови и увеличивает содержание ЛПВП. Голдлайн применяется при алиментарном ожирении с ИМТ больше или равном 30 кг/м 2 , а также при алиментарном ожирении с ИМТ больше или равном 27 кг/м 2 с параллельным течением сахарного диабета 2 типа и дислипопротеинемии. Препарат противопоказан при психических болезнях, тиреотоксикозе, беременности, ряде заболеваний сердечно-сосудистой системы, органических причинах ожирения, лактации, генерализованных тиках, закрытоугольной глаукоме, неконтролируемой артериальной гипертензии, доброкачественной гиперплазии простаты, тяжелых нарушениях питания, феохромоцитоме, гиперчувствительности, тяжелый нарушениях функционирования печени или почек, наркотической, алкогольной или фармакологической зависимости и в детском возрасте до 18 лет.

Читать еще:  Острый пиелонефрит

Лекарственная форма

Средство Голдлайн выпускается в форме желатиновых капсул, упакованных в блистеры по 10 единиц. В картонной пачке находится 1 или 3 блистера.

Описание и состав

Голдлайн представляет собой твердые желатиновые капсулы размера №2 с желтым (10 мг) или белым (15 мг) корпусом и синей крышечкой. Внутри капсул находится белый или почти белый порошок.

В 1 капсуле содержится 10 мг или 15 мг моногидрата сибутрамина гидрохлорида.

  • диоксид кремния коллоидный;
  • молочный сахар (лактоза);
  • микрокристаллическая целлюлоза;
  • желатин;
  • диоксид титана;
  • краситель желтый солнечный закат (дозировка 10 мг);
  • краситель хинолин желтый (дозировка 10 мг;
  • лаурилсульфат натрия;
  • краситель бриллиантовый голубой;
  • краситель кислый фуксин;
  • стеарат магния.

Фармакологическая группа

Препарат Голдлайн является средством для терапии ожирения различной степени центрального действия. Сибутрамин представляет собой пролекарство, оказывающее терапевтическое влияние за счет активности первичных и вторичных аминов, являющихся его активными метаболитами. Эти вещества ингибируют обратный захват серотонина, норадреналина и прочих моноаминов. За счет увеличения концентрации нейромедиаторов в синапсах препарат Голдлайн стимулирует активность адренорецепторов и центральных серотониновых 5HT-рецепторов, что провоцирует повышение чувства насыщения и уменьшение потребности в дополнительных приемах пищи, параллельно увеличивая термопродукцию. Сибутрамин влияет на бурую жировую ткань, опосредованно активируя бета3-адренорецепторы. На фоне снижения массы тела повышается концентрация липопротеидов высокой плотности (ЛПВП) в сыворотке крови и, соответственно, снижается уровень липопротеидов низкой плотности (ЛПНП), триглицеридов, мочевой кислоты и общего холестерина.

Не менее 77% всего препарата всасывается из ЖКТ после первого приема. Сибутрамин подвергается биологической трансформации после «первого прохождения» через печень под действием изофермента цитохрома P450 3A4. В результате образуются два активных продукта метаболизма. Связывание с белками составляет 97% у сибутрамина и 94% у его метаболитов. Максимальная концентрация в плазме достигается спустя 3 часа после приема. Выводится почками. Период полувыведения сибутрамина – 1 час, а его метаболитов – от 14 до 16 часов.

Показания к применению

Средство лекарственного назначения Голдлайн прописывается пациентам, страдающим различными формами ожирения. Препарат разрешается принимать только после предварительной консультации с лечащим врачом.

для взрослых

Показаниями к применению препарата Голдлайн являются:

  • алиментарное ожирение с ИМТ (индексом массы тела) больше 30 кг/м 2 или равном данному показателю;
  • алиментарное ожирение с ИМТ больше 27 кг/м 2 или равном этому показателю в сочетании с дислипопротеинемией или сахарным диабетом 2 типа.

для детей

Детям до 18 лет запрещается принимать препарат Голдлайн.

для беременных и в период лактации

В периоды беременности и лактации употребление медикамента Голдлайн противопоказано.

Противопоказания

Препарат Голдлайн противопоказан при таких состояниях, как:

  • генерализованные тики;
  • различные патологии сердечно-сосудистой системы (например, ишемическая болезнь сердца, тахикардия, инсульт, декомпенсированная сердечная недостаточность, аритмия, врожденные пороки сердца, транзиторные расстройства церебрального кровообращения, окклюзивные патологии периферических артерий);
  • психические болезни;
  • органические причины ожирения;
  • тиреотоксикоз;
  • период лактации;
  • параллельное применение ингибиторов фермента моноаминоксидазы (включая прием в течение 2 недель до начала применения Голдлайна);
  • тяжелые расстройства питания (нервная булимия или анорексия);
  • неконтролируемая форма артериальной гипертензии;
  • закрытоугольная глаукома;
  • доброкачественная гиперплазия простаты;
  • детский возраст до 18 лет;
  • прием медикаментов, содержащих триптофан, назначаемых при расстройствах сна, а также иных средств центрального действия для уменьшения массы тела;
  • параллельное употребление средств, влияющих на ЦНС (включая нейролептики и антидепрессанты);
  • беременность;
  • феохромоцитома;
  • тяжелые патологии печени и/или почек;
  • наркотическая, фармакологическая или алкогольная зависимость;
  • гиперчувствительность.
  • аритмия в анамнезе;
  • контролируемая артериальная гипертензия (включая анамнез);
  • легкие нарушения работы печени и/или почек;
  • вербальные и моторные тики в анамнезе;
  • хроническая форма недостаточности кровообращения;
  • патологии коронарных артерий;
  • неврологические расстройства (включая судороги и задержку умственного развития);
  • холелитиаз.

Применения и дозы

Препарат Голдлайн следует принимать перорально 1 раз в сутки в первой половине дня (желательно утром). Прием средства можно проводить как во время приема пищи, так и натощак, запивая стаканом чистой воды. Употребление медикамента Голдлайн должно сопровождаться специализированной диетой и физическими упражнениями.

для взрослых

Взрослым пациентам предписывается прием 10 мг Голдлайна в сутки в начале терапии. В случае отсутствия снижения массы тела на 5% и более в течение 4 недель непрерывного приема дозировку разрешается увеличить до 15 мг в сутки.

Длительность лечения у пациентов с недостаточной реакцией на действие медикамента не должна превышать 3 месяца.

При хорошем отклике на терапевтическую активность препарата длительность терапии не должна превышать 2 года.

В случае быстрого возвращения потерянной массы тела в течение того или иного периода приема лекарственного средства продолжать употребление Голдлайн не рекомендуется.

для детей

Детям и подросткам, не достигнувшим 18-тилетия, запрещается прибегать к использованию препарата Голдлайн в борьбе с ожирением.

для беременных и в период лактации

В периоды кормления грудным молоком и вынашивания ребенка прием Голдлайна противопоказан.

Побочные действия

В течение первых 4 недель приема Голдлайна могут наблюдаться такие побочные действия, как:

  • головокружение;
  • потеря аппетита;
  • тахикардия;
  • изменение вкуса;
  • бессонница;
  • повышенная потливость;
  • депрессия;
  • сухость в ротовой полости;
  • обострение геморроя;
  • беспокойство;
  • ощущение сердцебиения;
  • жажда;
  • острая форма интерстициального нефрита;
  • отечность;
  • запор;
  • гриппоподобный синдром;
  • увеличение АД и ЧСС;
  • головная боль;
  • парестезии;
  • ринит;
  • сонливость;
  • дисменорея;
  • изменение вкусового восприятия;
  • тахикардия;
  • кровотечения;
  • тошнота;
  • транзиторное увеличение активности ферментов печени;
  • эмоциональная лабильность;
  • нервозность;
  • судороги;
  • тревожность;
  • зуд кожных покровов;
  • боли в спине и животе;
  • повышение аппетита;
  • тромбоцитопения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Ингибиторы микросомального окисления (включая ингибиторы изофермента CYP3A4) стимулируют увеличение количество метаболитов сибутрамина в сыворотке крови с параллельным повышением частоты сокращений сердца и незначительным увеличением интервала QT.

Параллельное применение другого стимулятора повышения содержания серотонина в плазме крови может привести к взаимному усилению терапевтической активности.

Фенобарбитал, рифампицин, карбамазепин, макролиды, дексаметазон и фенитоин могут ускорить процесс метаболизма сибутрамина.

Опиоидные анальгетики, препараты для терапии мигрени, противокашлевые медикаменты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина могут спровоцировать развитие серотонинового синдрома.

Особые указания

Препарат Голдлайн могут негативно повлиять на когнитивные способности пациента, скорость психомоторных реакций, возможность управлять всеми видами транспортных средств и потенциально опасными механизмами.

Передозировка

  • головная боль;
  • тахикардия;
  • повышение уровня АД;
  • головокружение.

Лечение – симптоматическое. Рекомендуется принять промыть желудок и принять активированный уголь.

Условия хранения

Голдлайн следует держать в сухом, темном и недоступном для детей месте при температуре, не превышающей 25°C.

Срок годности – 2 года.

Аналоги

Существует несколько эффективных аналогов препарата Голдлайн, обладающих схожей терапевтической активностью. Среди наиболее популярных заменителей выделяют такие медикаменты:

Прямой аналог Голдлайна. Выпускается в форме капсул синего цвета. Благодаря идентичному составу Редуксин может выступать в качестве абсолютного аналога препарата Голдлайн. Показания и противопоказания совпадают.

Селективный бета2-адреномиметик, обладающий выраженными жиросжигающими свойствами. Позиционируется, как средство для терапии бронхиальной астмы. Препарат показан как пациентам, страдающим ожирением, так и спортсменам для ускорения сжигания подкожной жировой клетчатки. Противопоказан при тахиаритмии, тиреотоксикозе, феохромоцитоме, остром инфаркте миокарда, гипертрофической обструктивной кардиомиопатии, беременности, закрытоугольной глаукоме, лактации, гиперчувствительности и в педиатрии.

Специфический обратимый ингибитор желудочно-кишечных липаз пролонгированного действия. Активное вещество – орлистат. Выпускается в форме капсул. Длительное лечение пациентов с различными формами ожирения и избыточной массой тела. Препарат Ксеникал противопоказан при хронической мальабсорбции, гиперчувствительности и холестазе.

Стоимость Голдлайна составляет в среднем 2241 рубль. Цены колеблются от 904 до 5480 рублей.

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector