Artimax.su

Манинил – инструкция к применению

Манинил

Состав

Основным, активно действующим веществом является глибенкламид. В 1 таблетке содержится 1,75, 3,5 или 5 мг данного элемента.

В лекарствах Манинил 1,75 и Манинил 3,5 также содержатся следующие дополнительные компоненты: метилгидроксиэтилцеллюлоза, моногидрат лактозы, стеарат магния, диоксид кремния, крахмал, краситель красный.

В лекарстве Манинил 5 содержатся следующие дополнительные компоненты: тальк, моногидрат лактозы, желатин, стеарат магния, крахмал, краситель красный.

Форма выпуска

Выпускается в таблетированной форме.

Фармакологическое действие

Манинил — гипогликемический препарат, относится к группе производных сульфонилмочевины второго поколения. Обладает экстрапанкреатическим и панкреатическим механизмами действия.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Глибенкламид стимулирует выработку инсулина и повышает инсулиновыделительное действие глюкозы.

Под действием препарата повышается чувствительность клеток поджелудочной железы к инсулинотропному глюкозозависимому полипептиду.

Экстрапанкреатический эффект достигается благодаря повышению чувствительности рецепторов к инсулину.

Манинил в терапевтических дозах снижает риск развития таких осложнений, как нефропатия, ретинопатия, кардиопатия, снижает смертность от сахарного диабета.

Препарат обладает антиаритмическим и кардиопротективным действием, что позволяет назначать его диабетикам с сопутствующей ИБС.

Глибенкламид уменьшает агрегацию тромбоцитов, предотвращает сосудистые осложнения СД.

Препарат действует более 12 часов. В микронизированной форме глибенкламид быстрее абсорбируется из ЖКТ, что позволяет препарату действовать более физиологично и мягко.

Показания к применению

Манинил назначают при неэффективности диетотерапии при СД 2-го типа. Применяется в комбинированной терапии с инсулином при дневном контроле уровня глюкозы.

Противопоказания

СД первого типа, диабетическая прекома, кома, кетоацидоз, гиперосмолярная кома, обширные ожоги, травмы, лейкопения, инфекционные заболевания, беременность, микроангиопатия, печеночная, почечная недостаточность, кишечная непроходимость.

С осторожностью назначают при надпочечниковой недостаточности, алкоголизме, лихорадочном синдроме, заболеваниях щитовидной железы.

Побочные действия

При неадекватной диете, нарушениях режима дозирования Манинил может привести к гипогликемии.

Также отмечается лихорадка, увеличение массы тела, аллергия, артралгия, диспепсические расстройства, протеинурия, неврологические расстройства, холестаз, нарушения работы печени, нарушения кроветворения, поздняя кожная порфирия, полиурия, фотосенсибилизация, нарушение вкусового восприятия, головные боли, быстрая утомляемость.

Таблетки Манинил, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Дозу препарата Манинил подбирают индивидуально, учитывая тяжесть течения заболевания, возраст пациента, уровень сахара в крови. В среднем суточная доза составляет 2,5-15 мг. Глибенкламид принимают с утра и вечером за полчаса до еды, при этом не нужно разжевывать таблетки.

Согласно инструкции по применению, Манинил 5 можно принимать максимальной дозировкой в 3-4 таблетки в день.

Передозировка

Повышенное потоотделение, чувство голода, нарушение речи, сознания, зрения, тремор, учащенное сердцебиение, раздражительность, бессонница, депрессия, отек мозга и другие признаки гипогликемии, кома.

Лечение: принять сахар внутрь. Если пациент без сознания, то ввести декстрозу внутривенно болюсно, глюкагон, диазоксид. Каждые 15 мин. проводить контроль уровня глюкозы в крови. Для предупреждения повторной гипогликемии необходимо дать пациенту пищу, богатую углеводами (легкоусвояемыми). При отеке мозга назначают дексаметазон, маннит.

Взаимодействие

Противогрибковые ЛС, ингибиторы АПФ, НПВС, фибраты, противотуберкулезные ЛС, антикоагулянты кумаринового ряда, салицилаты, бета-адреноблокаторы, анаболические стероиды, ингибиторы МАО, бигуаниды, фенфлурамин, тетрациклин, хлорамфеникол, пентоксифиллин, циклофосфамиды, акарбозы, пиридоксин, дизопирамид, бромокриптин, резерпин, аллопуринол, инсулин усиливают действие Манинила.

Адреностимуляторы, барбитураты, противоэпилептические ЛС, ингибиторы карбоангидразы, БМКК, хлорталидон, тиазидные диуретики, фуросемид, баклофен, глюкагон, тербуталин, аспарагиназа, даназол, изониазид, ритодрин, морфин, сальбутамол, диазоксид, даназол, ритодрин, глюкагон, гормоны щитовидной железы, рифампицин, хлорпромазин, никотиновая кислота, соли лития, экстрогены, оральные контрацептивы ослабляют эффективное действие Манинила.

Большие дозы аскорбиновой кислоты, хлорида аммония повышают реабсорбцию препарата, усиливая действие глибенкламида.

При одновременном приеме с препаратами, угнетающими костномозговое кроветворение, отмечается повышение риска миелосупрессии.

Условия продажи

Условия хранения

В недоступном для детей месте при температуре не более 25 градусов по Цельсию

Срок годности

Не более трех лет.

Особые указания

Необходим регулярный контроль уровня сахара в крови, следить за суточной кривой концентрации глюкозы.

При одновременном приеме этанола может отмечаться выраженный гипогликемический эффект, головная боль, диспепсические расстройства.

В период лечения не рекомендуется длительное пребывание под солнцем.

При изменении режима питания, эмоциональном и физическом перенапряжении требуется коррекция дозы Манинила.

Снижает скорость реакций при вождении автотранспорта.

Манинил

Манинил: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Maninil

Код ATX: A10BB01

Действующее вещество: глибенкламид (glibenclamide)

Производитель: Berlin-Chemie (Германия), Menarini-Von Heyden (Германия)

Актуализация описания и фото: 27.08.2019

Цены в аптеках: от 77 руб.

Манинил – пероральный гипогликемический препарат.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускают в форме таблеток: плоскоцилиндрических, с риской и фаской на одной из сторон; по 1,75 мг – бледно-розового цвета, по 3,5 и 5 мг – розового цвета (по 120 шт. в бесцветных стеклянных флаконах, в картонной пачке 1 флакон и инструкция по применению Манинила).

В состав 1 таблетки входит:

  • Активное вещество: глибенкламид – 1,75, 3,5 либо 5 мг (в микронизированной форме);
  • Вспомогательные компоненты (по 1,75/3,5/5 мг соответственно): моногидрат лактозы – 68,99967/63,9967 /90 мг, картофельный крахмал – 26/27,75/48,697 мг, гимэтеллоза – 11/11/0 мг, коллоидный диоксид кремния – 2/3,5/0 мг, стеарат магния – 0,25/0,25/1,5 мг, тальк – 0/0/2,25 мг, желатин – 0/0/2,55 мг, пунцовый краситель (Понсо 4R) (Е124) – 0,00033/0,0033/0,003 мг.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Манинил является пероральным гипогликемическим препаратом из группы производных сульфонилмочевины II поколения.

Применение глибенкламида способствует стимулированию секреции инсулина, что происходит благодаря его связыванию со специфическими рецепторами мембраны β-клеток поджелудочной железы. Также на фоне приема препарата происходит увеличение высвобождения инсулина, понижение порога раздражения глюкозой β-клеток поджелудочной железы, повышение чувствительности к инсулину и степени его связывания с клетками-мишенями, усиление действия инсулина на поглощение глюкозы печенью и мышцами, что приводит к снижению концентрации глюкозы в крови. Действие развивается во второй стадии секреции инсулина. Уменьшает тромбогенные свойства крови, оказывает гиполипидемическое действие, тормозит липолиз в жировой ткани.

Манинил в дозе 1,75 и 3,5 мг в микронизированной форме является высокотехнологичной, особым образом измельченной формой глибенкламида, позволяющей веществу быстрее абсорбироваться из желудочно-кишечного тракта. В связи с более ранним достижением Cmax (максимальной концентрации вещества) глибенкламида в плазме гипогликемическое действие по времени практически соответствует подъему концентрации глюкозы в крови после еды. Это свойство делает влияние Манинила более физиологичным и мягким. Продолжительность гипогликемического действия находится в диапазоне от 20 до 24 часов.

Читать еще:  Современные БАД для восстановления суставов

Гипогликемический эффект препарата в дозе 5 мг развивается за 2 часа, его длительность составляет 12 часов.

Фармакокинетика

  • Манинил 3,5 и 1,75: абсорбция из желудочно-кишечного тракта быстрая и практически полная. Высвобождение микронизированного активного вещества в полном объеме происходит за 5 минут;
  • Манинил 5: степень всасывания из желудочно-кишечного тракта – от 48 до 84%. Время достижения Cmax –1–2 часа. Абсолютная биологическая доступность находится в диапазоне от 49 до 59%.

Связывание с белками плазмы: Манинил 3,5 и 1,75– более 98%, Манинил 5 – 95%.

Глибенкламид почти полностью метаболизируется в печени, при этом происходит образование двух неактивных метаболитов. Выведение одного из них происходит с желчью, второго – с мочой.

T1/2 (период полувыведения): Манинил 1,75 и 3,5 – 1,5–3,5 часа, Манинил 5 – от 3 до 16 часов.

Показания к применению

Таблетки Манинил назначают при сахарном диабете 2 типа как монотерапию или одновременно с другими пероральными гипогликемическими лекарственными средствами, за исключением глинидов и производных сульфонилмочевины.

Противопоказания

  • Сахарный диабет типа 1;
  • Лейкопения;
  • Диабетическая кома и прекома, диабетический кетоацидоз;
  • Состояние после удаления поджелудочной железы;
  • Тяжелая печеночная и почечная недостаточность (при клиренсе креатинина меньше 30 мл в минуту);
  • Парез желудка, кишечная непроходимость;
  • Декомпенсация углеводного обмена при инфекционных болезнях, травмах, ожогах либо после проведения больших хирургических операций, когда показана инсулинотерапия;
  • Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
  • Наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы либо синдром мальабсорбции лактозы и глюкозы;
  • Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения Манинила у этой возрастной группы больных не изучены);
  • Беременность и период грудного вскармливания (лактации);
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата, а также к другим производным сульфонилмочевины, сульфаниламидам, пробенециду, диуретическим (мочегонным) средствам с содержанием в молекуле сульфонамидной группы (из-за возможности развития перекрестных реакций).

Манинил следует принимать с осторожностью больным с острой алкогольной интоксикацией, хроническим алкоголизмом, лихорадочным синдромом, болезнями щитовидной железы (с нарушением функции), гипофункцией коры надпочечников или передней доли гипофиза, а также пациентам от 70 лет (из-за опасности возникновения гипогликемии).

Манинил, инструкция по применению: способ и дозировка

Таблетки Манинил принимают внутрь, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости, предпочтительнее – перед приемом пищи. Если суточная доза составляет 1-2 таблетки, ее принимают однократно в утреннее время, непосредственно перед завтраком. Более высокие дозы следует принимать в 2 приема (утром и вечером).

При случайном пропуске одного приема Манинила, следующую таблетку нужно принять в обычное время, не увеличивая дозу.

Схема приема препарата определяется возрастом, тяжестью течения болезни, концентрацией глюкозы в крови натощак и спустя 2 часа после приема пищи.

В случае недостаточной эффективности назначенной начальной дозы, под врачебным контролем ее постепенно (от нескольких дней до 1 недели) увеличивают до достижения достаточной для стабилизации углеводного обмена (но не выше максимальной).

При переходе с приема других гипогликемических лекарственных средств Манинил назначают в обычной начальной дозе под врачебным контролем с постепенным повышением до оптимальной.

Суточная доза (начальная/максимальная) составляет:

  • Манинил 1,75: 1,75-3,5/10,5 мг (если суточная доза выше 3 таблеток, рекомендуется применение Манинила 3,5);
  • Манинил 3,5: 1,75-3,5/10,5 мг;
  • Манинил 5: 2,5-5/15 мг.

Из-за опасности развития гипогликемии больным пожилого возраста, при тяжелых функциональных нарушения печени или почек, ослабленным пациентам и больным с пониженным питанием начальные и поддерживающие дозы Манинила необходимо снизить.

Побочные действия

Во время применения Манинила возможно развитие нарушений со стороны некоторых систем организма (>1/100, 1/1000, 1/10 000,

Манинил 5 – инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

Торговое патентованное название препарата: Манинил ® 5

Международное непатентованное название препарата: глибенкламид

Лекарственная форма:

Состав на одну таблетку:
Действующее вещество: глибенкламид (микронизированная форма) – 5,000 мг;
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 90,000 мг, крахмал картофельный – 48,697 мг, магния стеарат – 1,500 мг, тальк – 2,250 мг, желатин – 2,550 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R] (Е 124) – 0,0033 мг.

Описание: Розовые плоскоцилиндрические таблетки с фаской и риской с одной стороны таблетки.

Фармакотерапевтическая группа:

Код ATX: А10ВВ01

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Глибенкламид стимулирует секрецию инсулина путем снижения порога раздражения глюкозой бета-клеток поджелудочной железы, повышает чувствительность к инсулину и степень его связывания с клетками-мишенями, увеличивает высвобождение инсулина, усиливает действие инсулина на поглощение глюкозы мышцами и печенью, тормозит липолиз в жировой ткани. Действует во второй стадии секреции инсулина. Оказывает гиполипидемическое действие, снижает тромбогенные свойства крови.
Гипогликемический эффект глибенкламида развивается через 2 ч и может длится до 24 ч в зависимости от дозы.
Фармакокинетика
При приеме внутрь глибенкламид быстро и почти полностью всасывается. Время достижения максимальной концентрации – 2,5 ч. Связь с белками плазмы крови составляет 98%. Глибенкламид полностью метаболизируется в печени с образованием двух неактивных метаболитов, один из которых выводится почками, другой – с желчью.
Период полувыведения после перорального приема – около 7 ч.
У пациентов с нарушением функции печени элиминация действующего вещества из плазмы крови замедлена. У пациентов с почечной недостаточностью компенсаторно возрастает выведение метаболитов с желчью. При клиренсе креатинина ≥ 30 мл/мин суммарная элиминация остается без изменений, при тяжелой почечной недостаточности возможна кумуляция.

Показания к применению
Сахарный диабет 2 типа в качестве монотерапии или в составе комбинированной терапии с другими пероральными гипогликемическими препаратами, кроме производных сульфонилмочевины и глинидов.

Противопоказания
– повышенная чувствительность к глибенкламиду и/или другим компонентам, входящим в состав препарата;
– повышенная чувствительность к другим производным сульфонилмочевины, сульфаниламидам, мочегонным (диуретическим) средствам, содержащим в молекуле сульфонамидную группу, и пробенециду, т. к. могут возникать перекрестные реакции;
– сахарный диабет 1 типа;
– диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома и кома;
– состояние после резекции поджелудочной железы;
– тяжелая печеночная недостаточность;
– тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина ® 5 при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано. При наступлении беременности прием препарата необходимо прекратить.

Читать еще:  Симптомы и лечение авитаминоза А

Способ применения и дозы
Доза препарата зависит от возраста, тяжести течения диабета, концентрации глюкозы в крови натощак и через 2 ч после еды.
Начальная доза препарата Манинил ® 5 составляет 1/2 – 1 таблетка (2,5-5 мг) 1 раз в сутки. Если начальная доза не приводит к достижению адекватного метаболического контроля, дозу препарата Манинил ® 5 следует поэтапно, под врачебным контролем повысить. Повышение дозы следует производить с интервалами от нескольких дней до одной недели, вплоть до достижения требуемой терапевтической дозы, которая не должна превышать максимальную. Суточная доза колеблется от 2,5 до 15 мг. Максимальная суточная доза препарата Манинил ® 5 – 3 таблетки (15 мг).
Препарат следует принимать за 20-30 мин до еды, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости. Суточные дозы препарата, составляющие до 2 таблеток, следует принимать 1 раз в сутки – утром, перед завтраком. Более высокие дозы делят на утренний и вечерний прием в соотношении 2:1.
При пропуске одного приема препарата, следующую дозу препарата следует принять в обычное время, при этом не разрешается принимать более высокую дозу.
Пожилым, ослабленным пациентам или пациентам с пониженным питанием, а также страдающим тяжелыми нарушениями функции почек или печени начальную и поддерживающую дозу необходимо снизить из-за опасности развития гипогликемии.
Перевод с других гипогликемических средств:
Переход с других гипогликемических препаратов на препарат Манинил ® 5 следует начинать под наблюдением врача с 1/2 – 1 таблетки препарата Манинил ® 5 в сутки (2,5 мг-5 мг), постепенно повышая дозу до необходимой терапевтической.

Побочное действие
Возможные побочные эффекты при применении препарата Манинил ® 5 приведены ниже по нисходящей частоте возникновения: часто (> 1/100, 1/1000, 1/10000, Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Усиление гипогликемического действия препарата Манинил ® 5 возможно при одновременном приеме с ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента, анаболическими средствами и мужскими половыми гормонами, другими пероральными гипогликемическими средствами (например, акарбозой, бигуанидами) и инсулином, азапропазоном, нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), бета- адреноблокаторами, производными хинолона, хлорамфениколом, клофибратом и его аналогами, производными кумарина, дизопирамидом, фенфлурамином, противогрибковыми лекарственными средствами (миконазол, флуконазол), флуоксетином, ингибиторами моноаминооксидазы, пара-аминосалициловой кислотой, пентоксифиллином (в больших дозах, вводимых парентерально), пергексилином, производными пиразолонов, фосфамидами (например, циклофосфамидом, ифосфамидом, трофосфамидом), пробенецидом, салицилатами, сульфонамидами, тетрациклинами и тритоквалином.
Подкисляющие мочу средства (аммония хлорид, кальция хлорид) усиливают действие препарата Манинил ® 5 за счет уменьшения степени его диссоциации и повышения его реабсорбции.
Гипогликемическое действие препарата Манинил ® 5 может уменьшаться при одновременном применении с барбитуратами, изониазидом, диазоксидом, глюкортикостероидами, глюкагоном, никотинатами (в больших дозах), фенитоином, фенотиазинами, рифампицином, тиазидными диуретиками, ацетазоламидом, пероральными контрацептивами и эстрогенами, препаратами йодсодержащих гормонов щитовидной железы, симпатомиметическими средствами, блокаторами «медленных» кальциевых каналов, солями лития.
Антагонисты H2-рецепторов могут с одной стороны ослаблять, а с другой – усиливать гипогликемическое действие препарата Манинил ® 5. Пентамидин в единичных случаях может вызывать сильное снижение или повышение концентрации глюкозы в крови.
Может усиливаться или ослабевать действие производных кумарина.
Наряду с усилением гипогликемического действия бета-адреноблокаторы, клонидин, гуанетидин и резерпин, а также лекарственные средства с центральным механизмом действия, могут ослаблять ощущение предвестников симптомов гипогликемии.

Особые указания
Во время лечения препаратом Манинил ® 5 необходимо неукоснительно соблюдать рекомендации врача по соблюдению диеты и самоконтролю концентрации глюкозы крови.
Длительное воздержание от приема пищи, недостаточное обеспечение организма углеводами, интенсивная физическая нагрузка, диарея или рвота представляют собой риск развития гипогликемии.
Одновременный прием лекарств, обладающих действием на центральную нервную систему, снижающих артериальное давление (в т.ч. бета-адреноблокаторов), а также автономная нейропатия могут маскировать симптомы гипогликемии.
У пожилых пациентов риск развития гипогликемии несколько выше, поэтому необходим более тщательный подбор дозы препарата и регулярный контроль концентрации глюкозы в крови натощак и после приема пищи, особенно в начале лечения.
Алкоголь может провоцировать развитие гипогликемии, а также развитие «антабусного эффекта» (тошнота, рвота, боли в животе, ощущение жара кожи лица и верхней части туловища, тахикардия, головокружение, головная боль), поэтому следует воздерживаться от приема алкоголя во время лечения препаратом Манинил ® 5.
Большие хирургические вмешательства и травмы, обширные ожоги, инфекционные заболевания с лихорадочным синдромом могут потребовать отмены пероральных гипогликемических лекарственных средств и назначения инсулина.
Во время лечения не рекомендуется длительное пребывание на солнце.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Во время лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и другими потенциально опасными видами деятельности, требующих концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска
Таблетки 5 мг.
По 120 таблеток во флакон из бесцветного стекла, укупоренный штепсельной пробкой из полиэтилена.
По 1 флакону вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска
По рецепту.

Производитель:

Адрес для предъявления претензий:
123317, г. Москва, Пресненская набережная, дом 10, БЦ «Башня на Набережной», Блок Б.

Манинил ® 3,5 (Maninil ® 3,5)

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

3D-изображения

Состав и форма выпуска

Таблетки 1 табл.
глибенкламид микронизированный 1,75 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; крахмал картофельный; метилгидроксиэтилцеллюлоза; кремния диоксид коллоидный; магния стеарат; кошениль красная A (краситель Е124)

во флаконах стеклянных по 120 шт.; в пачке картонной 1 флакон или в блистере 10 или 20 шт.; в пачке картонной 3 блистера.

Читать еще:  Общий анализ мочи: норма и расшифровка результатов
Таблетки 1 табл.
глибенкламид микронизированный 3,5 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; крахмал картофельный; метилгидроксиэтилцеллюлоза; кремния диоксид коллоидный; магния стеарат; кошениль красная A (краситель Е124)

во флаконах стеклянных по 120 шт.; в пачке картонной 1 флакон или в блистере 10 или 20 шт.; в пачке картонной 3 блистера.

Таблетки 1 табл.
глибенкламид 5 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; магния стеарат; крахмал картофельный; тальк; желатин; кошениль красная A (краситель Е124)

во флаконах стеклянных по 120 шт.; в пачке картонной 1 флакон или в блистере 20 шт.; в пачке картонной 1, 2, 3, 4 или 6 блистеров.

Описание лекарственной формы

Таблетки 1,75 и 3,5 мг: круглые, плоские с обеих сторон, розового цвета, со скошенными краями и с односторонней риской для деления.
Таблетки 5 мг: круглые, плоские с обеих сторон, от бледно-розового до розового цвета, со скошенными кромками и с насечкой для деления.

Характеристика

Производное сульфонилмочевины II поколения.

Микронизированный Манинил — высокотехнологичная измельченная особым образом форма глибенкламида, обеспечивающая оптимальный фармакокинетический и фармакодинамический профиль.

Фармакологическое действие

Обладает панкреатическим и экстрапанкреатическим эффектами. Панкреатическая активность проявляется в стимуляции выработки инсулина бета-клетками поджелудочной железы, экстрапанкреатическая — в увеличении чувствительности инсулиновых рецепторов тканей-мишеней (за счет стимуляции тирозинкиназы) к инсулину, подавлении глюконеогенеза и гликогенолиза в печени.

Фармакодинамика

Уменьшает риск развития всех осложнений инсулинонезависимого сахарного диабета (сосудистых, ретинопатии, нефропатии, кардиопатии) и смертности, связанной с сахарным диабетом.

Оказывает кардиопротективное и антиаритмическое действие, уменьшает агрегацию тромбоцитов

Фармакокинетика

Быстро (за счет микронизации) абсорбируется в ЖКТ , что позволяет принимать непосредственно перед едой. Биодоступность — 100% у микронизированных форм.

Связывание с белками плазмы — 95%. T1/2 — 3–10 ч. Длительность действия — более 12 ч. В печени биотрансформируется с образованием неактивных метаболитов. Выводится почками (50%) и печенью (50%). Кумуляция отсутствует.

Скорость всасывания микронизированного Манинила выше, он быстрее растворяется и доставляется в ткани организма.

Клиническая фармакология

Микронизированная форма обеспечивает более раннее достижение Cmax , соответствие гипогликемического эффекта практически соответствует пику постпрандиальной гипергликемии, что обеспечивает физиологичность эффекта его в сочетании с укороченным T1/2 , уменьшает риск гипогликемии. Суточная потребность в глибенкламиде может уменьшаться на 30–40%.

Показания препарата Манинил ® 3,5

Сахарный диабет типа 2 (инсулинонезависимый) при неэффективности диетотерапии, потере массы тела при ожирении и достаточной физической активности.

Противопоказания

Гиперчувствительность ( в т.ч. к сульфаниламидным препаратам и другим производным сульфонилмочевины), сахарный диабет типа 1 (инсулинозависимый), декомпенсация обмена веществ (кетоацидоз, прекома, кома), состояние после резекции поджелудочной железы, тяжелые заболевания печени и почек, некоторые острые состояния (например, декомпенсация углеводного обмена при инфекционных заболеваниях, ожогах, травмах или после больших хирургических операций, когда показано проведение инсулинотерапии), лейкопения, кишечная непроходимость, парез желудка, состояния, сопровождающиеся нарушением всасывания пищи и развитием гипогликемии, беременность и период грудного вскармливания.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Возможна гипогликемия (при пропуске приемов пищи, передозировке препарата, при усиленных физических нагрузках, а также при интенсивном употреблении алкоголя).

Со стороны органов ЖКТ : иногда — тошнота, рвота; в отдельных случаях — холестатическая желтуха, гепатит.

Со стороны системы кроветворения: крайне редко — тромбоцитопения, гранулоцитопения, эритроцитопения (вплоть до панцитопении), в отдельных случаях — гемолитическая анемия.

Аллергические реакции: крайне редко — кожная сыпь, повышение температуры тела, боль в суставах, протеинурия.

Прочие: в начале лечения возможно преходящее расстройство аккомодации. В редких случаях — фоточувствительность.

Взаимодействие

Эффект усиливают ингибиторы АПФ , анаболические стероиды, бета-адреноблокаторы, фибраты, бигуаниды, хлорамфеникол, циметидин, производные кумарина, некоторые противоопухолевые препараты, пентоксифиллин, фенилбутазон, резерпин, салицилаты, сульфонамиды, тетрациклины; ослабляют — ацетазоламид, барбитураты, хлорпромазин, глюкокортикоиды, глюкагон, гормональные противозачаточные средства, фенотиазины, фенитоин, салуретики, гормоны щитовидной железы. При одновременном приеме с алкоголем возможно как усиление, так и ослабление сахароснижающего действия.

Способ применения и дозы

Внутрь, утром и вечером, перед едой, не разжевывая. Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания.

Начальная доза — 1/2 табл., средняя — 2 табл. в сутки, максимальная — 3, в исключительных случаях — 4 табл. в сутки. При необходимости приема более высоких доз препарата (до 14 мг/сут) переходят на Манинил 3,5 мг.

Начальная доза — 1/2–1 табл., средняя — 1 табл. в сутки, максимальная — 3, в исключительных случаях — 4 табл. в сутки. Суточные дозы до 2 табл. принимают обычно однократно (утром), более высокие — делят на 2 приема (утром и вечером).

Начальная доза — 1/2 табл., средняя — 2 табл. в сутки, максимальная — 3–4 табл. в сутки.

Три лекарственные формы позволяют использовать 20 возможных схем дозирования.

Передозировка

Симптомы: гипогликемия (острое чувство голода, повышенное потоотделение, ощущение дрожи в теле, сердцебиение, возбуждение, головная боль, расстройство сна).

Лечение: прием внутрь сахара или легкоусвояемых углеводов (в легких случаях), в/в введение — 40–80 мл 40% раствора глюкозы, затем в/в инфузионно — 5–10% раствора глюкозы (в тяжелых случаях); в/м или п/к — 1–2 мг глюкагона.

Меры предосторожности

С осторожностью применяют при лихорадочном синдроме, заболеваниях щитовидной железы (с нарушением функции), гипофункции передней доли гипофиза или коры надпочечников, алкоголизме, у больных пожилого возраста из-за вероятности развития гипогликемии. Необходим регулярный врачебный контроль. При лечении следует строго соблюдать диету. Прием Манинила не заменяет диету. Во время лечения не рекомендуется заниматься деятельностью, требующей концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, длительно пребывать на солнце. Необходима коррекция дозы при физическом и эмоциональном перенапряжении, изменении режима питания.

Производитель

«Берлин-Хеми АГ/ Менарини Групп», Германия.

Условия хранения препарата Манинил ® 3,5

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Манинил ® 3,5

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector