Artimax.su

Орсотен – инструкция по применению

Орсотен® : инструкция по применению

Лекарственная форма

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество – орлистат 120 мг,

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая,

оболочка капсулы: титана диоксид (Е171, гипромеллоза.

Описание

Твердые капсулы из гипромеллозы c корпусом и крышечкой белого или белого цвета с желтоватым оттенком.

Содержимое капсул – микрогранулы или смесь порошка и микрогранул белого или почти белого цвета. Допускается наличие слежавшихся агломератов, легко рассыпающихся при надавливании.

Фармакотерапевтическая группа

Препарат для лечения ожирения (исключая диетические продукты). Препараты для лечения ожирения периферического действия. Орлистат.

Код АТХ А08АВ01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь орлистат практически не абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Через 8 часов после приема внутрь 360 мг препарата неизмененный орлистат в плазме крови не определяется, что означает, что его концентрации в плазме крови ниже 5 нг/мл. После приема терапевтических доз выявить неизмененный орлистат в плазме крови удавалось лишь в редких случаях (в результате продолжительного лечения), при этом концентрации его были крайне малы (

Показания к применению

Орсотен® в сочетании с умеренно гипокалорийной диетой показан для лечения

– больных с ожирением (индекс массы тела 30 кг/м2 и более)

– больных с избыточной массой тела (индекс массы тела 27 кг/м2 и более) при наличии сопутствующих факторов риска

В случае отсутствия снижения веса на как минимум 5% от исходного показателя по истечении 12 недель от начала терапии лечение препаратом отменяют.

Способ применения и дозы

По одной капсуле 120 мг с каждым основным приемом пищи (во время еды или не позднее, чем через час после еды). Если прием пищи пропускают или если пища не содержит жира, то прием препарата также можно пропустить.

В период лечения рекомендуется придерживаться сбалансированной, умеренно гипокалорийной диеты, 30% которой составляют жиры. Рекомендовано потребление фруктов и овощей. Суточное потребление жиров, белков и углеводов необходимо распределять на 3 основных приема.

Прием дозы, выше рекомендованной (120 мг 3 раза в сутки), не приводит к усилению терапевтического эффекта.

Прием препарата приводит к увеличению количества выделяемого с калом жира уже через 24-48 часов после приема дозы. После прекращения терапии, содержание жира в кале обычно возвращается к исходному уровню в течение 48-72 часов.

Особые группы пациентов

Клинические исследования с участием пациентов с почечной и печеночной недостаточностью, пациентов пожилого возраста, а также детей не проводились.

Побочные действия

Наиболее частыми нежелательными явлениями являются реакции со стороны желудочно-кишечного тракта.

Нежелательные реакции, перечисленные ниже, распределены по системам органов и частоте развития. Частота нежелательных реакций классифицируется следующим образом: «Очень часто» (≥ 1/10); «Часто» (от ≥ 1/100 до 2% и выявляемостью ≥ 1% по сравнению с плацебо у пациентов с ожирением и диабетом 2-го типа.

Следующие нежелательные явления основаны на пострегистрационных спонтанных отчетах и их частота неизвестна.

– увеличение уровня печеночных трансаминаз и щелочной фосфатазы

– у пациентов, получавших одновременное лечение антикоагулянтами и орлистатом было отмечено снижение уровня протромбина, увеличение международного нормализованного отношения (МНО) и несбалансированность терапии антикоагулянтами, ведущее к изменению параметров гемостаза

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Нарушения со стороны иммунной системы

-гиперчувствительность (например, зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм и анафилаксия)

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

– гепатит, в некоторых случаях в тяжелой форме (поступали сообщения о случаях с летальным исходом или случаях, требующих трансплантации печени)

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

-оксалатная нефропатия, которая может привести к почечной недостаточности

Противопоказания

– повышенная чувствительность к орлистату или другим компонентам – препарата

– синдром хронической мальабсорбции

– беременность и грудное вскармливание

– детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

При одновременном приеме орлистата и циклоспорина возможно снижение концентрации последнего в плазме крови, приводящее к снижению иммуносупрессивного эффекта. Комбинированное лечение Орсотеном и циклоспорином не рекомендуется. При необходимости одновременного назначения рекомендуется более частое определение концентрации циклоспорина в плазме крови, как во время лечения Орсотеном, так и после его прекращения, до стабилизации уровня концентрации циклоспорина в плазме крови.

В связи с отсутствием исследований фармакокинетического взаимодействия следует избегать одновременного назначения Орсотена с акарбозой.

При одновременном приеме Орсотена с варфарином или другими пероральными антикоагулянтами необходимо контролировать значения Международного Нормализованного Отношения (МНО).

При приеме орлистата может уменьшаться всасывание витаминов A, D, Е и К. У значительного большинства пациентов, получавших терапию орлистатом в течение 4 полных лет в рамках клинических исследований, уровни витаминов A, D, E и K, а так же бета-каротина оставались в пределах нормы. Для обеспечения адекватного питания пациентам следует рекомендовать включать в диету фрукты и овощи. Кроме того, можно рассмотреть возможность применения поливитаминных добавок. В этом случае витаминные комплексы следует принимать не менее чем через 2 часа после приема Орсотена или перед сном.

При одновременном приеме разовой дозы амиодарона с орлистатом наблюдалось небольшое снижение плазменных концентраций амиодарона. В некоторых случаях данный эффект может иметь клиническую значимость. У пациентов, получающих сопутствующее лечение амиодароном, необходимо тщательно контролировать клиническое состояние, а также регулярно проводить ЭКГ мониторинг.

Сообщалось о случаях развития судорог у пациентов, получавших лечение орлистатом в комбинации с противоэпилептическими препаратами (вальпроат, ламотригин), в которых причинную связь взаимодействия исключить нельзя. Следует проводить мониторинг на предмет выявления повышения частоты и/или тяжести судорожных припадков.

Во время лечения могут наблюдаться симптомы гипотиреоза и/или ухудшаться контроль за лечением гипотиреоза. Это может быть связано со снижением абсорбции солей йода и/или левотироксина (механизм не доказан).

Имеются отдельные сообщения о снижении эффективности антидепрессантов и антипсихотических препаратов (включая литий), что совпадало с началом терапии орлистатом у пациентов, хорошо контролируемых ранее. У такой категории пациентов препарат следует применять с осторожностью.

Взаимодействий с амитриптилином, аторвастатином, бигуанидами, дигоксином, фибратами, флуоксетином, лозартаном, фенитоином, фентермином, правастатином, нифедепином в форме гастроинтестинальной терапевтической системы (ГИТС), нифедипином с замедленным высвобождением, сибутрамином или алкоголем отмечено не было.

Отсутствие взаимодействия между пероральными контрацептивами и орлистатом было продемонстрировано в специальных исследованиях на лекарственные взаимодействия. Тем не менее, орлистат может косвенно снижать биодоступность пероральных контрацептивов и приводить в некоторых случаях к нежелательной беременности. В случае диареи рекомендуется применять дополнительный метод контрацепции.

Особые указания

В клинических исследованиях снижение массы тела было более выраженным у пациентов с сахарным диабетом 2-го типа, чем у пациентов без диабета. В этой связи в период лечения может потребоваться мониторинг антидиабетической терапии.

Комбинированная терапия Орсотеном с циклоспорином не рекомендуется.

Пациентам следует рекомендовать придерживаться диеты (см. раздел «Способ применения и дозы»).

Вероятность побочных реакций со стороны ЖКТ может быть выше, если Орсотен® принимают на фоне питания с высоким содержанием жиров (более 30% суточной калорийности пищи за счет жиров (приблизительно 67 г)). Применение диеты с низким содержанием жиров уменьшает вероятность возникновения побочных реакций со стороны ЖКТ.

В период терапии наблюдались случаи ректального кровотечения. В случае серьезного и/или непрекращающегося кровотечения следует внимательно изучить причины.

В случае тяжелой диареи помимо пероральных контрацептивов может потребоваться дополнительная контрацепция.

У пациентов, принимающих Орсотен® на фоне терапии антикоагулянтами, следует мониторировать параметры свертываемости крови.

Прием Орсотена может приводить к гипероксалурии и оксалатной нефропатии, ведущей к почечной недостаточности. Этот риск увеличивается у пациентов с имеющимся заболеванием почек и/или дегидратацией.

Во время лечения могут наблюдаться симптомы гипотиреоза и/или ухудшаться лечение гипотиреоза. Это может быть связано со снижением абсорбции солей йода и/или левотироксина (механизм не доказан).

Прием Орсотена может приводить к снижению абсорбции противосудорожных препаратов у пациентов, принимающих противоэпилептические препараты и, как следствие, развитию судорог.

Применение в педиатрии

Препарат не применяется у детей и подростков до 18 лет.

Особенности влияния на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами

Следует учитывать возможность развития побочных реакций, нарушающих способность к концентрации внимания.

Передозировка

В клинических исследованиях у лиц с нормальной массой тела и больных ожирением прием разовых доз 800 мг или многократный прием препарата по 400 мг 3 раза в сутки в течение 15 дней не сопровождался появлением существенных нежелательных явлений. Кроме того, есть опыт применения орлистата по 240 мг 3 раза в сутки в течение 6 месяцев у больных ожирением, но это не сопровождалось достоверным увеличением частоты нежелательных явлений.

Читать еще:  Симптомы и лечение розового лишая у человека

В случае приема Орсотена в дозах, превышающих терапевтические, рекомендуется наблюдать пациента в течение 24 часов.

Симптомами превышения дозы препарата может быть появление и усиление побочных реакций.

Лечение: симптоматическое. Любые системные эффекты, которые связаны с липазоингибирующими свойствами орлистата, должны быть быстро обратимы

Форма выпуска и упаковка

По 7 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ламинированной полиамидной/алюминиевой/ поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 21 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной/поливинилдихлоридной и фольги алюминиевой.

По 3, 6, 12 (по 7 капсул) или 1, 2 и 4 (по 21 капсул) контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25оС.
Хранить в недоступном для детей месте!

Орсотен – инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (капсулы или таблетки 120 мг и 60 мг Слим) лекарства для похудения и снижения лишнего веса у взрослых, детей и при беременности. Состав и побочное действие

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Орсотен. Представлены отзывы посетителей сайта – потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Орсотена в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Орсотена при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для похудения и снижения лишнего веса у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.

Орсотен – специфический ингибитор желудочно-кишечных липаз, обладающий продолжительным действием. Оказывает терапевтическое действие в просвете желудка и тонкой кишки, образуя ковалентную связь с активным сериновым участком желудочной и кишечной липаз. Инактивированный таким образом фермент теряет способность расщеплять пищевые жиры, поступающие в форме триглицеридов, на всасывающиеся свободные жирные кислоты и моноглицериды. Поскольку нерасщепленные триглицериды не всасываются, поступление калорий в организм уменьшается, что приводит к снижению массы тела.

Терапевтическое действие препарата осуществляется без всасывания в системный кровоток. Действие орлистата (действующее вещество препарата Орсотен) приводит к повышению содержания жира в каловых массах уже через 24-48 ч после приема препарата. После отмены препарата содержание жира в каловых массах обычно возвращается к исходному уровню через 48-72 ч.

Состав

Орлистат + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

Абсорбция орлистата низкая. Признаки кумуляции отсутствуют, что подтверждает минимальное всасывание препарата. Орлистат метаболизируется, главным образом, в стенке кишечника с образованием фармакологически неактивных метаболитов: M1 (гидролизованное четырехчленное лактоновое кольцо) и М3 (M1 с отщепленным N-формиллейциновым остатком). Основным путем элиминации является выведение через кишечник – около 97% принятой дозы препарата, из которых 83% – в неизмененном виде. Кумулятивное выведение через почки всех веществ, структурно связанных с орлистатом, составляет менее 2% принятой дозы препарата. Время полной элиминации составляет 3-5 дней. Орлистат и метаболиты могут выводиться с желчью.

Показания

  • продолжительное лечение пациентов с ожирением с индексом массы тела (ИМТ) ≥ 30 кг/м2, или пациентов с избыточной массой тела (ИМТ ≥ 28 кг/м2), в т.ч. имеющих ассоциированные с ожирением факторы риска, в сочетании с умеренно низкокалорийной диетой (средство для похудения).

Формы выпуска

Капсулы 60 мг (Орсотен Слим).

Других лекарственных форм, таких как таблетки, не существует.

Инструкция по применению и схема приема

Рекомендуемая разовая доза составляет 120 мг.

Капсулу запивают водой, принимая внутрь непосредственно перед каждым основным приемом пищи, во время еды или не позднее, чем через 1 ч после еды. Если прием пищи пропускают или, если пища не содержит жира, то прием орлистата можно пропустить.

Дозы орлистата более 120 мг 3 раза в сутки не усиливают его терапевтический эффект. Длительность терапии – не более 2 лет.

Коррекция дозы не требуется для пациентов пожилого возраста или пациентов с нарушениями функции печени или почек.

Побочное действие

  • метеоризм, сопровождающийся выделениями из прямой кишки;
  • позывы на дефекацию;
  • жирный/масляный стул;
  • маслянистые выделения из прямой кишки;
  • жидкий стул;
  • мягкий стул;
  • включения жира в кале (стеаторея);
  • боль/чувство дискомфорта в области живота;
  • учащение дефекации;
  • боль/дискомфорт в прямой кишке;
  • императивные позывы на дефекацию;
  • недержание кала;
  • поражение зубов и десен;
  • гипогликемия у больных сахарным диабетом 2 типа;
  • дивертикулит;
  • желчнокаменная болезнь;
  • головная боль;
  • чувство тревоги;
  • зуд;
  • сыпь;
  • крапивница;
  • ангионевротический отек;
  • бронхоспазм;
  • анафилаксия;
  • буллезная сыпь;
  • гриппоподобный синдром;
  • чувство усталости;
  • инфекции верхних отделов дыхательных путей;
  • инфекции мочевыводящих путей;
  • дисменорея.

Противопоказания

  • синдром хронической мальабсорбции;
  • холестаз;
  • беременность;
  • период лактации (грудного вскармливания);
  • детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены);
  • повышенная чувствительность к орлистату или любым другим компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

По результатам доклинических исследований тератогенность и эмбриотоксичность при приеме Орсотена не наблюдались. Клинические данные относительно применения орлистата при беременности отсутствуют, поэтому не следует назначать препарат в данный период.

Данные о применении в период лактации отсутствуют, поэтому орлистат не следует назначать в период лактации.

Особые указания

Орсотен эффективен для продолжительного контроля массы тела (снижение массы тела, поддержание ее на соответствующем уровне и предотвращение повторного прибавления массы тела). Лечение орлистатом приводит к улучшению профиля факторов риска и заболеваний, сопутствующих ожирению (включая гиперхолестеринемию, нарушение толерантности к глюкозе, гиперинсулинемию, артериальную гипертензию, сахарный диабет типа 2), и к уменьшению количества висцерального жира.

Снижение массы тела во время лечения орлистатом может сопровождаться улучшением компенсации углеводного обмена у пациентов с сахарным диабетом типа 2, что может позволить снизить дозу гипогликемических препаратов.

Для обеспечения адекватного питания пациентов рекомендуется принимать поливитаминные препараты.

Пациентам следует придерживаться рекомендаций относительно диеты. Они должны получать сбалансированное, умеренно низкокалорийное питание, содержащее не более 30% калорий в виде жиров. Суточное потребление жиров следует распределять на три основных приема пищи.

Вероятность развития побочных реакций со стороны ЖКТ может увеличиться, если орлистат принимают на фоне питания, богатого жирами (например, 2000 ккал в сутки, > 30% суточного потребления калорий поступают в виде жиров, что составляет приблизительно 67 г жира). Пациенты должны знать, что чем точнее они соблюдают диету (особенно относительно разрешенного количества жира), тем меньше вероятность развития побочных реакций. Диета с низким содержанием жиров уменьшает вероятность развития побочных реакций со стороны ЖКТ и помогает пациентам контролировать и регулировать потребление жира.

Если через 12 недель терапии не произошло снижения массы тела, как минимум, на 5%, прием Орсотена следует прекратить.

Лекарственное взаимодействие

У пациентов, получавших варфарин или другие антикоагулянты и орлистат, может наблюдаться снижение уровня протромбина, повышение МНО, что приводит к изменениям гемостатических параметров.

Взаимодействие с амитриптилином, бигуанидами, дигоксином, фибратами, флуоксетином, лозартаном, фенитоином, пероральными контрацептивами, фентермином, нифедипином (в т.ч. с замедленным высвобождением), сибутрамином, фуросемидом, каптоприлом, атенололом, глибенкламидом или этанолом не наблюдалось.

Увеличивает биодоступность и гиполипидемический эффект правастатина, повышая его концентрацию в плазме на 30%.

Снижение массы тела может улучшить обмен веществ у больных сахарным диабетом, вследствие чего необходимо уменьшить дозу пероральных гипогликемических средств.

Лечение Орсотеном потенциально может нарушить абсорбцию жирорастворимых витаминов (A, D, Е, К). Если рекомендован прием поливитаминов, то их следует принимать не ранее, чем через 2 ч после приема орлистата или перед сном.

При одновременном приеме орлистата и циклоспорина отмечалось снижение уровня концентрации циклоспорина в плазме крови, поэтому рекомендуется чаще проводить определение уровня концентрации циклоспорина в плазме крови.

У пациентов, получающих амиодарон, следует более тщательно проводить клиническое наблюдение и мониторинг ЭКГ, т.к. описаны случаи снижения уровня концентрации амиодарона в плазме крови.

Читать еще:  Фиброаденома молочной железы

Аналоги лекарственного препарата Орсотен

Структурные аналоги по действующему веществу:

Орсотен

Цены в интернет-аптеках:

Орсотен – лекарственное средство, ингибирующее желудочно-кишечные липазы.

Форма выпуска и состав

Выпускают Орсотен в форме капсул: с корпусом и крышечкой от белого с желтоватым оттенком до белого цвета, внутри – микрогранулы от белого до почти белого цвета, либо смесь порошка и микрогранул, с возможным наличием слежавшихся агломератов, легко рассыпающихся при надавливании (в упаковках контурных ячейковых по 7 или 21 шт.; 3, 6 или 12 упаковок по 7 капсул, 1, 2 или 4 упаковки по 21 капсуле в пачке картонной).

В 1 капсуле содержится:

  • Действующее вещество: орсотен полуфабрикат-гранулы – 225,6 мг (соответствует содержанию орлистата – 120 мг);
  • Полуфабрикат-гранулы (1000 мг): орлистат – 53191,5 мг, микрокристаллическая целлюлоза;
  • Вспомогательные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза;
  • Корпус, крышечка: титана диоксид (Е171), вода, гипромеллоза.

Показания к применению

Орсотен применяют для продолжительной терапии пациентов при следующих состояниях:

  • Ожирение (индекс массы тела ≥30 кг на 1 м 2 );
  • Избыточная масса тела (индекс массы тела ≥28 кг на 1 м 2 ), включая ассоциированные с ожирением факторы риска, в комбинации с умеренно низкокалорийной диетой.

Препарат может использоваться в комбинации с гипогликемическими лекарственными средствами и/или умеренно низкокалорийной диетой у пациентов, страдающих сахарным диабетом 2-го типа с ожирением или избыточной массой тела.

Противопоказания

  • Холестаз;
  • Синдром хронической мальабсорбции;
  • Детский возраст до 18 лет;
  • Беременность;
  • Период грудного вскармливания;
  • Гиперчувствительность к компонентам лекарственного средства.

Способ применения и дозировка

Капсулы принимают внутрь, непосредственно перед каждым основным приемом пищи, во время еды, или не позднее, чем по прошествии 1 часа после, запивая водой.

Рекомендуемая разовая доза препарата – 1 капсула. В случаях пропуска приема пищи или если в пище не содержится жира, прием препарата можно пропустить.

Применение Орсотена в дозировке более 3 раз в сутки и/или больше 1 капсулы за 1 раз не усиливает его терапевтического эффекта.

Продолжительность лечения – не более 2 лет. Для больных, страдающих нарушениями функции почек или печени, пациентов пожилого возраста коррекции дозы Орсотена не требуется.

Эффективность и безопасность использования препарата для терапии детей в возрасте до 18 лет не установлена.

Побочные действия

  • Пищеварительная система: поражение зубов и десен, недержание кала, императивные позывы на дефекацию, боль/дискомфорт в прямой кишке, учащение дефекации, боль/чувство дискомфорта в области живота, включения жира в кале (стеаторея), мягкий или жидкий стул, маслянистые выделения из прямой кишки, жирный/масляный стул, позывы на дефекацию, метеоризм, сопровождающийся выделениями из прямой кишки; очень редко – повышение активности печеночных трансаминаз и щелочной фосфатазы, гепатит (возможно тяжелой степени), желчнокаменная болезнь, дивертикулит;
  • Обмен веществ: гипогликемия у пациентов с сахарным диабетом 2-го типа;
  • Центральная нервная система: чувство тревоги, головная боль;
  • Аллергические реакции: редко – анафилаксия, бронхоспазм, ангионевротический отек, крапивница, сыпь, зуд;
  • Кожные покровы: очень редко – буллезная сыпь;
  • Прочие: дисменорея, инфекции мочевыводящих путей, инфекции верхних отделов дыхательных путей, чувство усталости, гриппоподобный синдром.

Особые указания

Лекарственное средство является эффективным в отношении продолжительного контроля массы тела (ее снижения, поддержания на соответствующем уровне, предотвращения повторного прибавления). Терапия Орсотеном приводит к улучшению профиля факторов риска и заболеваний, сопутствующих ожирению (в том числе сахарный диабет 2-го типа, артериальная гипертензия, гиперинсулинемия, нарушение толерантности к глюкозе, гиперхолестеринемия), а также к уменьшению количества висцерального жира.

У больных с сахарным диабетом 2-го типа снижение массы тела в период приема препарата может послужить улучшению компенсации углеводного обмена, что, в свою очередь, может позволить уменьшить дозу гипогликемических лекарственных средств.

Чтобы обеспечить адекватное питание пациентам следует принимать поливитаминные препараты. Также им необходимо придерживаться рекомендаций относительно диеты – получать сбалансированное, умеренно низкокалорийное питание, содержащее не более 30% калорий в виде жиров. Потребляемые за день жиры необходимо разделять на три основных приема пищи.

Вероятность возникновения побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта может повышаться в случаях, когда препарат принимается при питании, богатом жирами (к примеру, 2000 ккал в день, суточное потребление калорий в виде жиров более 30%, что составляет примерно 67 г жира).

Пациентам важно знать, что вероятность развития побочных эффектов меньше при условии точного соблюдения диеты (в особенности в отношении разрешенного количества жира).

Терапию Орсотеном следует отменить в случаях, когда по прошествии 12 недель приема препарата не наблюдается снижения массы тела на 5% (минимально).

Лекарственное взаимодействие

При одновременном приеме орлистата в комбинации с варфарином или иными антикоагулянтами возможно снижение уровня протромбина, повышение международного коэффициента нормализации, приводящее к изменениям гемостатических параметров.

Между орлистатом и этанолом, глибенкламидом, атенололом, каптоприлом, фуросемидом, сибутрамином, нифедипином с замедленным высвобождением, нифедипином GITS, фентермином, пероральными контрацептивами, фенитоином, лозартаном, флуоксетином, фибратами, дигоксином, бигуанидами и амитриптилином взаимодействия не наблюдалось.

Орлистат повышает гиполипидемический эффект и биодоступность правастатина, увеличивая его концентрацию в плазме на 30%.

Терапия орлистатом потенциально может нарушать абсорбцию жирорастворимых витаминов (A, D, Е. К). При одновременной терапии поливитаминами рекомендуется принимать их не ранее, чем по прошествии 2 ч после приема орлистата или перед сном.

При комбинированном лечении орлистатом и циклоспорином отмечалось снижение уровня концентрации второго в плазме крови, в связи с чем рекомендуется чаще определять уровень его концентрации в плазме крови.

При одновременной терапии амиодароном необходимо более тщательно проводить клиническое наблюдение и мониторинг электрокардиограммы, так как описаны случаи снижения уровня его концентрации в плазме крови.

Сроки и условия хранения

Хранить в сухом, недоступном для детей и защищенном от света месте, при температуре до 25 °C.

Срок годности – 3 года.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Орсотен

Орсотен – препарат (капсулы), относится к фармакологической группе препараты для лечения ожирения (исключая диетические продукты). Для лекарства характерны следующие особенности применения:

Чем растворить сосудистые бляшки, нормализовать кровообращение, давление и забыть дорогу в аптеку

  • Продается только по рецепту врача
  • При беременности: с осторожностью
  • При кормлении грудью: с осторожностью

Упаковка

Состав

Состав одной капсулы Орсотена следующий: в ней содержится 120 мг орлистата, а также вспомогательный ингредиент — целлюлоза микрокристаллическая.

Форма выпуска

Твердые желатиновые капсулы могут иметь цвет от белого до беловато-желтого, в них содержатся микрогранулы либо смесь микрогранул и порошка белого цвета. В капсулах могут содержаться агломераты, которые очень легко рассыпаются, когда на них надавливать.

Капсулы содержатся в блистере по 7 штук, в картонной пачке содержится 3, 6 или 12 таких блистеров. Также капсулы могут быть упакованы в блистер по 21 штуке, в картонной упаковке содержится 1, 2 или 4 блистера с капсулами.

Фармакологическое действие

Таблетки для похудения Орсотен приостанавливают процесс всасывания жиров в кишечнике. Препарат имеет в составе активное вещество орлистат, которое специфически ингибирует желудочную и панкреатическую липазы. Благодаря появлению ковалентных связей с желудочной и панкреатической липазой орлистат не допускает расщепления жиров, которые содержатся в продуктах питания. Если триглицериды не расщепляются, из пищеварительного тракта они не абсорбируются. Они выводятся из организма с калом. Как следствие, в организм человека поступает меньше калорий. Следовательно, аннотации свидетельствует, что Орсотен способствует уменьшению массы тела. При этом не происходит системная абсорбция активного компонента.

Фармакодинамика и фармакокинетика

В дозе 60 мг трижды в день препарат примерно блокирует всасывание 25% жира из пищи.

Уже спустя 24–48 часа после употребления препарата концентрация жира в кишечном содержимом кишечника увеличивается. Если препарат отменен, концентрация жира в кишечнике возвращается к тем же показателям, что и до его приема, спустя 48–72 часа.

Если средство принимает взрослый человек, индекс массы тела которого составляет более 28 кг/м2, при дозировке 60 мг трижды в день его эффективность повышается при сочетании лечения с низкокалорийным питанием. В основном масса тела активно теряется в первые шесть месяцев приема препарата.

Кроме уменьшения веса прием орлистата в дозе 60 мг трижды в день способствует уменьшению содержания холестерина. Кроме того, люди, которые проходят лечение препаратом, отмечают уменьшение объемов талии.

Согласно с проведенными исследованиями, отмечается минимальное всасывание орлистата. При применении терапевтических доз лекарственного средства в плазме крови неизмененный орлистат присутствует только спорадически, его концентрация при этом очень низкая. Отсутствуют также признаки кумуляции.

Читать еще:  Причины, симптомы и лечение кисты молочной железы

Орлистат связывается с белками плазмы крови более чем на 99%. По минимуму он способен проникать в эритроциты.

Метаболизм отмечается в стенках тонкого кишечника и желудка. Около 97% вещества выводится через кишечник, в том числе 83% — как неизменный орлистат. Почками выводится только около 2% общей дозы. Полное выведение из организма происходит через 3-5 дней.

Показания к применению

Орсотен и Орсотен Плюс показан к приему людям, которым необходимо уменьшить массу тела. Назначается взрослым пациентам, которые имеют избыточный вес (индекс массы тела превышает 28). Препарат можно принимать только при соблюдении низкокалорийной диеты.

Противопоказания

Противопоказания для приема лекарственного средства следующие:

  • высокая чувствительность к орлистату;
  • синдром хронической мальабсорбции и холестаз;
  • детский и подростковый возраст.

С осторожностью Орсотен назначается при следующих заболеваниях:

  • сахарный диабет второго типа;
  • нарушение функций почек;
  • гипотиреоз;
  • эпилепсия;
  • изменение объема межклеточной жидкости.

Побочные действия

При регулярном приеме капсул возможно развитие некоторых побочных эффектов. В большинстве случаев это желудочно-кишечные реакции, связанные с фармакологическим действием препарата.

  • Пищеварительная система: появление выделений маслянистого характера из прямой кишки, выделение газов, периодические императивные позывы на дефекацию, боль в области живота, жидкий стул, недержание кала, более частая дефекация.
  • Система кроветворения: увеличение показателей MHO, уменьшение концентрации протромбина.
  • Кожные покровы: появление буллезной сыпи.
  • Аллергические проявления: крапивница, сыпь, зуд, бронхоспазм, анафилаксия, ангионевротический отек.
  • Могут проявляться незначительные ректальные кровотечения, гепатит, дивертикулит, желчекаменная болезнь, повышение активности ферментов печени.

При проявлении нежелательных эффектов следует обязательно обращаться к врачу, чтобы он определил, следует ли продолжать лечение.

Инструкция по применению Орсотена (Способ и дозировка)

Препарат принимается перорально, в процессе принятия еды или на протяжении одного часа после завершения принятия пищи.

Инструкция на Орсотен Слим отмечает, что пациент должен придерживаться низкокалорийной диеты, где в пересчете на калории содержится не больше 30% жиров. Пищу необходимо равномерно распределить на три приема. Сколько времени следует принимать средство, как принимать для похудения капсулы правильно, а также индивидуальную дозировку должен определять врач.

Как правило, взрослым пациентам назначается прием 120 мг орлистата три раза в день, то есть во время или после каждого приема еды. Если приема пищи не было, или еда вообще не содержала жира, капсулу можно не принимать.

Максимальная доза Орсотена в сутки — 3 капсулы. Если препарат принимать в дозе, превышающей 360 мг в сутки, его эффективность не увеличивается, но существенно возрастает риск развития побочных эффектов.

При уменьшении массы тела пациента меньше чем на 5% за 12 недель терапию Орсотеном следует прекратить.

Еще до начала приема препарата рекомендуется соблюдать диету и регулярно выполнять физические упражнения. Правильное питание и спорт следует практиковать и после прекращения приема капсул.

Передозировка

Сведения о передозировке, а также о негативных реакциях, наблюдавшихся вследствие передозировки, отсутствуют. Если имела место значительная передозировка орлистата, нужно обязательно проконсультироваться с врачом. Необходимо врачебное наблюдение за таким пациентом на протяжении суток. Все системные эффекты действующего вещества быстро обратимы.

Взаимодействие

Если одновременно принимать циклоспорин и орлистат, отмечается уменьшение концентрации циклоспорина в плазме крови. Как следствие, понижается его иммуносупрессорная активность. Противопоказано одновременное лечение этими препаратами.

Прием орлистата и варфарина либо других пероральных антикоагулянтов приводит к изменению значения MHO.

Лечение орлистатом приводит к нарушениям всасывания ряда жирорастворимых витаминов.

Не следует в одно время применять орлистат и акарбозу в связи с отсутствием данных об их взаимодействии.

Одновременный прием амиодарона с орлистатом уменьшается концентрации амиодарона в плазме крови. Применять эти лекарственные средства одновременно можно только после рекомендации специалиста.

Не отмечается взаимодействия Орсотена с Фенитоином, Аторвастатином, Амитриптилином, Флуоксетином, Фентермином, Сибутрамином, Дигоксином, Лозартаном, этанолом, пероральными контрацептивами, а также с правастатином, бигуанидами, фибратами.

Условия продажи

Отпускается по рецепту врача.

Условия хранения

Хранить при температуре от 15 до 25 градусов Цельсия. Препарат нужно беречь от детей.

Срок годности

Хранить Орсотен можно 2 года.

Особые указания

Следует обязательно акцентировать внимание пациентов на том, что при несоблюдении низкокалорийной диеты и одновременном приеме капсул вероятность развития побочных эффектов увеличивается.

Если люди, которые пользуются пероральными контрацептивами и одновременно принимают Орсотен, отмечают появление диареи, они должны использовать дополнительные методы предохранения, в частности, барьерные.

Поливитаминные средства при лечении Орсотеном необходимо принимать перед сном, так как орлистатом нарушается всасывание некоторых витаминов.

Люди, принимающие гипогликемические средства, должны перед началом курса лечения капсулами для похудения обязательно проконсультироваться с врачом, который скорректирует дозы гипогликемических препаратов.

При снижении веса человека может отмечаться улучшение показателей артериального давления, уменьшения уровня холестерина. Поэтому людям, принимающим препараты для снижения АД, а также средства для предотвращения гиперхолестеринемии, при одновременном приеме Орсотена следует консультироваться с врачом.

Если при лечении орлистатом развиваются ректальные кровотечения, следует обязательно проконсультироваться с врачом.

Прием Орсотена не влияет на способность человека управлять транспортом или работать с точными механизмами.

Ввиду минимального всасывания орлистата корректировать дозу для пожилых пациентов и для людей, страдающих нарушением функционирования почек и печени, не нужно.

Аналоги

Аналоги препарата Орсотен – это лекарственные средства Ксеникал, Орлистат, Орсотен Слим, Орлимакс, Ксеналтен и др. При выборе таких препаратов рекомендуется обязательно проконсультироваться с врачом. Руководствоваться исключительно стоимостью лекарственного средства не следует. К тому же некоторые препараты имеют более высокую стоимость. В частности капсулы Ксеникал будут стоить в среднем 900 руб. за 21 капсулу, тогда как цена аналога Ксеникала – препарата Орсотен – примерно 650 руб за 21 капсулу.

Ксеникал или Орсотен — что лучше?

Отзывы свидетельствуют, что на этот вопрос однозначного ответа нет. Эффективность воздействия на организм препаратов Орсотен и Ксеникал зависит от того, насколько правильным и регулярным является прием капсул, занимается ли человек спортом, соблюдает ли он диету. Оба препарат используются при комплексном лечении ожирения. Оба средства относятся к одной фармакологической группе, имеют аналогичное действующее вещество и являются ингибиторами желудочно-кишечных липаз. Определить, какой именно препарат стоит выбрать поможет врач, оценив индивидуальные особенности человека и его проблемы.

Что лучше: Орсотен или Редуксин?

Редуксин – это комбинированное средство, которое оказывает энтеросорбирующее и анорексигенное влияние на организм. Как свидетельствуют отзывы, Редуксин позволяет существенно уменьшить аппетит, тогда как Орсотен предупреждает всасывание жиров. Учитывая разное действие лекарственных средств, их выбор следует предоставлять только специалисту.

Синонимы

Детям

Не применяется для лечения детей и подростков, которым еще не исполнилось 18 лет.

Для похудения

Препарат используется с целью лечения ожирения.

Отвечая на вопрос, чем отличается Орсотен от Орсотен Слим, следует, прежде всего, учитывать, что активным веществом в обоих препаратах является орлистат. Отличается только дозировка – в капсуле Орсотен используется 120 мг действующего вещества, а в Орсотен Слим — 60 мг. Выбирая препарат для похудения, следует учитывать эту разницу.

При беременности и лактации

Отсутствуют результаты клинических исследований действия препарат во время беременности и в период грудного вскармливания. Поэтому средство не используется для лечения беременных женщин и кормящих мам.

Отзывы

Видео по теме

Орсотен ДЛЯ ПОХУДЕНИЯ/ОРСОТЕН слим

Отзыв диетолога об Орсотен

Орсотен отзывы худеющих

Здоровье. Гид по выбору лекарств. Таблетки от ожирения.(18.12.2016)

Таблетки реально помогают похудеть

Орсотен — показания к применению

10 Лучших Препаратов для Похудения.

Таблетки для похудения эффективные и недорогие (список без рецептов)

орсотен за какое время с ним можно похудеть

орсотен для похудения

Орсотен слим — показания к применению

Обзор на лекарственный препарат для похудения Ксеникал

Орсотен отзывы худеющих 2014

Орлистат, ксеникал — самый удивительный жиросжигатель:)))

Нейросистема 7 для похудения реальный отзыв и результат

Препараты для похудения — ксеникал

Аналоги и заменители лекарств. 2часть .

Как помог орлистат | -15 кг за 6 м.

Таблетки для похудения. ТОП 5. Ксеникал, Л-карнитин, Редуксин, Метформин, Кленбутерол. Отзывы

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector